Alta precisión Virus Monkeypox Igg/anticuerpo Igm Test rápido

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$ 1.62 - 1.80
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Descripción de Producto

La intención de uso
La prueba está destinada a in vitro monkeypox detección cualitativa de anticuerpos IgM e IgG en suero humano, plasma, toda la sangre o fingerstick toda la muestra de sangre en el cualitativo.
Este producto es utilizado como ayuda en el diagnóstico de  infección monkeypox enfermedad, que es causada por virus monkeypox. La prueba proporciona los resultados preliminares. Resultado positivo puede utilizarse para los primeros "triage" y una rápida gestión de la sospecha de la población, pero no puede ser utilizado como base de monkeypox diagnóstico de infección. Resultado negativo no descartar  infección por virus monkeypox y no debe utilizarse como única base para el tratamiento del paciente o decisiones de gestión. Además detección deben llevarse a cabo por sospecha de población cuyo resultado es positivo o negativo.  
El resultado del test es sólo para referencia clínica y se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la enfermedad en combinación con las manifestaciones clínicas de pacientes y otras pruebas de laboratorio.
Los componentes
Casstte de prueba: la  línea de prueba están recubiertos con el  ratón anti-IgG humano el mAb ( línea T1) y el ratón de la IgM anti-humanos mAb ( línea T2), respectivamente. La línea de control está recubierto con estreptavidina-IgG conjugado .  Almohadilla de conjugado de oro con la etiqueta  MPXV antígeno recombinante y Biotinylated BSA.  
Diluyente de muestra: el  fosfato que contienen buffer.
Paja de plástico desechables
Tratamiento de muestras
El procedimiento de prueba
Se deben leer las instrucciones completamente antes de tomar la prueba. Dejar el reactivo y se muestra a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usar. Volver a temperatura ambiente. No abra el embalaje interior hasta que esté listo. Utilizar tan pronto como sea posible después de la apertura de la guarnición interior.
Para el Suero/plasma
  1. Abra la bolsa de papel de aluminio, saque el casete de prueba y horizontal.
  2. Agregar 1 gota de suero o plasma (25 μL) verticalmente en la muestra de la prueba, e inmediatamente añadir 2 gotas (80-100μL) Ejemplo diluyente verticalmente.
  3. Observar el resultado del test de inmediato a 15-20 minutos, el resultado no es válido durante 20 minutos.
High Accuracy Monkeypox Virus Igg/Igm Antibody Rapid TestPara toda la sangre
  1. Abra la bolsa de papel de aluminio, saque el casete de prueba y horizontal.
  2. Añadir 2 gotas de  sangre entera (50 μL) en la muestra de la prueba, e inmediatamente añadir 2 gotas (80-100μL) Ejemplo diluyente verticalmente.
  3. Observar el resultado del test de inmediato a 15-20 minutos, el resultado no es válido durante 20 minutos.
High Accuracy Monkeypox Virus Igg/Igm Antibody Rapid Test
Para toda la sangre Fingerstick
1. Lave la mano del paciente con agua tibia y jabón o limpiar con un alcohol
Pad. Dejar secar.
2. Masajear la mano sin tocar el sitio de punción frotándolas el
Mano hacia la punta del dedo de la mitad o el dedo anular.
3. Perfora la piel con una lanceta. Limpie el primer signo de la sangre.
4. Frote suavemente la mano de muñeca para palm al dedo para formar una gota de redondeadas
La sangre sobre el sitio de punción. Mediante una pipeta capilar para dibujar todo fingerstick suficiente sangre.
5. Añadir 2 gotas de sangre entera fingerstick completa (50 μL) verticalmente en la muestra.  Evitar burbujas de aire.
6. Agregar todas las muestras del búfer en el frasco de diluyente de la muestra en la muestra.
7.  Observar el resultado del test de inmediato a 15-20 minutos, el resultado no es válido durante 20 minutos.
High Accuracy Monkeypox Virus Igg/Igm Antibody Rapid TestLa interpretación del resultado
Positivo: dos líneas rojas que aparecen. Una línea debe estar en la región de control (C) y otra línea debe estar en la región de prueba (T1 T1), indicando que la IgG positiva.
Positivo: dos líneas rojas que aparecen. Una línea debe estar en la región de control (C) y otra línea debe estar en la región de la prueba de T2 (T2), indicando la IgM positiva.
Positivo: tres líneas rojas que aparecen. Una línea debe estar en la región de control (C), la región de prueba (T1 T1) y de la región de la prueba de T2 (T2), indicando que la IgG e IgM positiva.
Negativo: Una línea roja aparece en la región de control(C). Ninguna línea roja o rosada aparece en la región de prueba (T).
No válido: no hay líneas rojas que aparecen o línea de control deja de aparecer, indicando que el error del operador o reactivo el fracaso. Verifique que el procedimiento de prueba y repetir la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
High Accuracy Monkeypox Virus Igg/Igm Antibody Rapid TestLa limitación
1. El resultado del producto no debe tomarse como confirmado el diagnóstico clínico, para referencia solamente. La sentencia debe hacerse junto con RT-PCR, síntomas clínicos, el estado de la epidemia y datos clínicos.
2. Si el nivel de anticuerpos del virus de la muestra es inferior al límite de detección, el resultado del test puede ser negativo.
3. Debido a la limitación del método de detección, el resultado negativo no excluye la posibilidad de infección. El resultado positivo no debe tomarse como un diagnóstico confirmado. La sentencia debe hacerse junto con los síntomas clínicos y otros métodos de diagnóstico.
4. Este reactivo solo puede detectar virus monkeypox cualitativamente anticuerpos IgM e IgG en  suero humano, plasma, toda la sangre o fingerstick toda la muestra de sangre.  No puede determinar el cierto contenido de anticuerpos en las muestras.
5. Muestra el transporte y almacenamiento inadecuado o congelación y descongelación de la muestra afectará los resultados.
6. La solución y casetes de prueba debe ser equilibrado a temperatura ambiente (10°C-30°C) antes de lo contrario, los resultados pueden ser incorrectos.
7. Es óptimo para el uso de la muestra coincide diluyente. El uso de otros diluyente puede producir resultados incorrectos.
Las características de rendimiento
  1. Reactividad cruzada
Mediante la prueba de 13 anticuerpos del virus, no hay ningún efecto sobre los resultados.
Nombre Los resultados
SA*R-co*V-2 de IgG virus Ab Negativo
SA*R-co*V-2 virus IgM ab Negativo
Virus herpes simplex 1  IgG ab Negativo
Virus herpes simplex 2  IgG ab Negativo
El virus varicela zoster IgG ab Negativo
Enterovirus  un IgM ab Negativo
Enterovirus  B IgM ab Negativo
Enterovirus  C IgM ab Negativo
Enterovirus  D IgM ab Negativo
El citomegalovirus humano IgG ab Negativo
 IgM virus EB AB Negativo
El virus del sarampión IgM ab Negativo
 Virus Ectromelia IgG ab Negativo
  1. 2. Las interferencias
No hubo interferencia con factor reumatoideo, anticuerpos antinucleares, anticuerpos antimitocondriales, y de las sustancias enumeradas en las concentraciones:
  1. Sustancia
  1. Concentración
  1. El colesterol
  1. ≤ 7.7mmol/L
  1. Los triglicéridos.
  1. ≤ 6 mmol/L
  1. La bilirrubina
  1. ≤ 1000mmol/L

 

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