Antígeno del Virus Monkeypox Test rápido inmunocromatografía

Precio de referencia
$ 1.93 - 2.14

Descripción de Producto

La intención de uso
La prueba in vitro está pensada para la detección de virus monkeypox cualitativa (MPXV) antígeno en la orofaringe humano un hisopo, toda la sangre o lesión cutánea de materiales, incluyendo el  exudado de la lesión, lesión de los tejados, cortezas de lesión.
La prueba se utiliza para la prueba de antígeno del virus monkeypox monkeypox sospecha de la población. Resultado positivo de la prueba del antígeno puede utilizarse para la selección temprana y rápida gestión de la sospecha de la población, pero no puede ser utilizado como base de monkeypox diagnóstico de infección. Los resultados negativos no descartan monkeypox infección y no debe utilizarse como única base para el tratamiento del paciente o decisiones de gestión. Además de detección de ácido nucleico debe llevarse a cabo por sospecha de antígeno de población cuyo resultado es positivo o negativo.
La prueba es sólo para uso profesional, no es adecuado para la prueba de la familia. El resultado del test es sólo para referencia clínica y se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la enfermedad en combinación con las manifestaciones clínicas de pacientes y otras pruebas de laboratorio.
Los componentes
Chasis: prueba de  la línea de prueba y la línea de control están recubiertos  MPXV mAb 2 cabra y anticuerpos IgG anti-ratón respectivamente. Almohadilla de conjugado de oro con la etiqueta  MPXV mAb 1.
Este producto ofrece tres diferentes formas de embalaje El embalaje forma 1, 2 o 3 puede seleccionarse de acuerdo a las demandas.
Formulario de envases de 1 y 2 ( prueba de un hisopo de la orofaringe, lesión de exudado faríngeo, techos de la lesión de la  lesión y costras)
Reactivo de extracción: Tris  (hidroximetil)metil aminometano buffer con surfactante.  La cantidad de cada botella es de 0.3ml.
Swab
Nota: La diferencia de los envases a partir del 1 y 2 es el tipo de reactivo de extracción de los dos tubos.
Formulario de envases de 3 (la prueba de sangre completa)
Diluyente de sangre  que contienen fosfato: área de influencia.
Requisito strawSample de plástico desechables
La prueba puede ser utilizado para derechos hisopo de la orofaringe, toda la sangre o lesión cutánea de materiales, incluyendo el  exudado de la lesión, lesión de los tejados, cortezas de lesión.  La muestra se recomienda hacerse la prueba inmediatamente después de la colección.
1. Un hisopo de la orofaringe, lesión de exudado faríngeo, lesión de techos y las cortezas de la lesión:
Después de la colección, la muestra deberá colocarse en el reactivo de extracción siempre tan pronto como sea posible para la elución, y debe ser probado en 1 hora.  
Si la muestra no se puede probar de inmediato, puede ser almacenado a 2-8°C durante 3 días  antes del ensayo.  Si la prueba se retrasa más de 3 días, la muestra debe conservarse a -20°C o inferiores. Almacenamiento de muestras a largo plazo (>60 días de la colección) se recomienda a -70°C. Repetir la congelación y descongelación para no más de 3 veces.       
2. Toda la sangre:
Toda la muestra de sangre con anticoagulación puede almacenarse a 2-8°C durante 3 días, y debe ser utilizado inmediatamente sin necesidad de anticoagulación. No congelar.
La recogida de muestras
  1. Un hisopo de la orofaringe
A través de la raíz de la lengua y limpiar  las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona por el hisopo por lo menos 3 veces, y luego limpiar la pared faríngea posterior hacia arriba y abajo  por lo menos 3 veces. Limpiar la muestra vigorosamente, para asegurar una adecuada monkeypox antígeno es recolectada. Evite tocar la lengua, las mejillas o en los dientes durante el muestreo.
  1. El exudado faríngeo lesión
Limpiar  más de un exudado de la lesión de distintos lugares en el cuerpo y que difieren en apariencia,  por el bastoncillo de algodón. Limpiar la muestra vigorosamente, para asegurar una adecuada monkeypox antígeno es recolectada.
  1. Lesión de los tejados, cortezas de lesión
Tomar más de una  lesión de tejados o lesión las cortezas de diferentes ubicaciones en el cuerpo y que difieren en apariencia.  
  1. Toda la sangre
Toda la muestra de sangre debe recogerse en un recipiente limpio y seco.
Tratamiento de muestras
Forma de paquete de 1
1. Un hisopo de la orofaringe, lesión de exudado faríngeo
  1. Saque la tapa del tubo de extracción.
  2. Insertar el aplicador después del muestreo en el tubo de extracción y girar vigorosamente contra la pared interior del tubo para exprimir el hisopo por 10 veces para hacer la muestra se disuelven en la solución tanto como sea posible.
  3. Exprima el bastoncillo de algodón a lo largo de la cabeza de la pared interna del tubo de extracción para mantener el líquido en el tubo tanto como sea posible.
  4. Cubra el tapón y desenroscar la tapa de goteo en la parte superior para la prueba. Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Immunochromatography
2. Lesión de los tejados, cortezas de lesión
1) Sacar el tapón del tubo de extracción.
2) Poner la  lesión de tejados o lesión de costras en la extracción del tubo.
3) Apriete el tubo de tratamiento  15 veces para hacer la muestra se disuelven en la solución tanto como sea posible.
4) Cubra el tapón y desenroscar la tapa de goteo en la parte superior para la prueba.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test ImmunochromatographyForma de paquete de  2
  1. Un hisopo de la orofaringe, lesión de exudado faríngeo
1) Abra la lámina de sellado de la extracción del tubo.
2) Insertar el aplicador después del muestreo en el tubo de extracción y girar vigorosamente contra la pared interior del tubo para exprimir el hisopo por 10 veces para hacer la muestra se disuelven en la solución tanto como sea posible.
3) Exprimir el hisopo cabeza a lo largo de la pared interior del tubo de extracción para mantener el líquido en el tubo tanto como sea posible.
4) cubrir la tapa de la prueba.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Immunochromatography2. Lesión de los tejados, cortezas de lesión
1) Abra la lámina de sellado de la extracción del tubo.
  1. Poner la  lesión de tejados o lesión de costras en la extracción del tubo.
  2. Apriete el tubo de tratamiento  15 veces para hacer la muestra se disuelven en la solución tanto como sea posible. La retorcida líquido es tomado como muestra para ser probado.
  3. Cubra el tapón para la prueba. Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Immunochromatography
El procedimiento de prueba
Se deben leer las instrucciones completamente antes de tomar la prueba. Dejar el reactivo y se muestra a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usar. Volver a temperatura ambiente. No abra el embalaje interior hasta que esté listo. Utilizar tan pronto como sea posible después de la apertura de la guarnición interior.
 Formulario de envases de 1 y 2 ensayos (bastoncillo de la orofaringe, lesión de exudado faríngeo, lesión de los tejados, las costras de la lesión)
  1. Abra la bolsa de papel de aluminio, saque el casete de prueba y horizontal.
2)  Añadir 2-3 gotas (60 μL de 80 μL) tratada muestra en el tubo de extracción vertical en la muestra de la prueba, asegurándose de que no hay burbujas de aire.
3) El resultado se observa después de 15 minutos y el resultado  no es válida después de 20 minutos.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Immunochromatography Formulario de envases de  3 (la prueba de sangre completa)
1) Abra la bolsa de papel de aluminio, saque el casete de prueba y horizontal.
2)  Añadir  2 gotas (alrededor de 50 μL)  sangre entera por paja de plástico desechable en la muestra de la prueba, e inmediatamente añadir 2 gota (unos 80 μL) de la sangre diluyente verticalmente.
3) El resultado se observa después de 15 minutos y el resultado  no es válida después de 20 minutos.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test ImmunochromatographyLa interpretación del resultado
Positivo: dos líneas rojas que aparecen. Una línea debe estar en la región de control (C) y la otra línea debe estar en la región de prueba (T).
Negativo: Una línea roja aparece en la región de control(C). Ninguna línea roja aparece en la región de prueba (T).
No válido: línea de control deja de aparecer, indicando que el error de funcionamiento o reactivo el fracaso.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test ImmunochromatographyLa limitación
  1. El resultado del reactivo no debe tomarse como confirmado el diagnóstico clínico, para referencia solamente. La sentencia debe hacerse junto con RT-PCR, síntomas clínicos, el estado de la epidemia y datos clínicos.
  2. En las diferentes etapas de la infección, la carga viral de muestras de diferentes pueden tener diferentes tipos de coincidencia con los resultados de prueba de ácidos nucleicos.
  3. Como la duración de la enfermedad aumenta, la cantidad de antígeno en la muestra puede disminuir.
  4. Si el nivel de antígeno del virus de la muestra es inferior al límite de detección, el resultado del test puede ser negativo.
5. La prueba sólo puede detectar MPXV cualitativamente antígeno en muestras. No puede determinar el contenido de antígeno de algunas de  las muestras.
6. Es óptimo para utilizar la extracción de muestras coincidentes o diluyente solución. El uso de otras áreas de influencia puede producir resultados incorrectos.
7.  El reactivo de extracción y casetes de prueba debe ser equilibrado a temperatura ambiente  (10°C-30°C) antes de lo contrario, el resultado puede ser incorrecto.
8. Debido a la limitación del método de detección, el resultado negativo no excluye la posibilidad de infección. El resultado positivo no debe tomarse como un diagnóstico confirmado. La sentencia debe hacerse junto con los síntomas clínicos y otros métodos de diagnóstico.
9. Análisis la posibilidad de resultado falso negativo:
La recogida de muestras inadecuadas,  utilizando otro buffer no coincidentes, el tiempo de transferencia de la muestra es demasiado larga, operación de elución no estandarizados, bajo título de virus en la muestra, estos pueden causar resultado falso negativo.
10. Análisis la posibilidad de resultado positivo falso:
1) la recogida de muestras inadecuadas, utilizando otro buffer no coincidentes, no de elución normalizados de operación, estos pueden causar resultado falso positivo.
2) la contaminación cruzada de las muestras pueden conducir a resultado falso positivo.
11. Análisis la posibilidad de que el resultado no es válido:
1)  Si el volumen de muestra no es suficiente o excesivo, la cromatografía no puede llevarse a cabo con éxito.
2)  El ensayo no es válido si el paquete estaba rota. El estado de embalaje debe ser cuidadosamente controlados antes de usar.
 

 

VIBRACCICTRL.IT, 2023